Tuân thủ keonhacai và phát triển

keonhacai cơ bản

1 Phản ứng với các thí nghiệm trên động vật

Trong nghiên cứu và phát triển của chúng tôi, việc xác minh sử dụng động vật thí nghiệm là điều cần thiết để xác nhận tính hiệu quả và an toàn của nghiên cứu và phát triển Khi chúng tôi tham gia keonhacaio việc chăm sóc động vật và thử nghiệm động vật, chúng tôi tôn trọng động vật trong phòng thí nghiệm giống như cuộc sống và tuân thủ các luật, quy định, tiêu chuẩn và hướng dẫn liên quan, bao gồm Đạo luật quản lý và phúc lợi động vật (Đạo luật Phúc lợi Động vật) Công ty chúng tôi đã thiết lập các hướng dẫn thí nghiệm động vật và thành lập một ủy ban thử nghiệm động vật, và 3RS^*Hơn nữa, cơ sở được Trung tâm Thông tin Dược phẩm Nhật Bản chứng nhận và Trung tâm Chứng nhận Cơ sở Thử nghiệm Động vật, một cơ sở hợp nhất, như một cơ sở tuân theo "các hướng dẫn cơ bản để thực hiện các thí nghiệm trên động vật và cơ quan thực hiện khác thuộc quyền tài phán của Bộ Y tế, Lao động Công ty chúng tôi đã tổ chức một dịch vụ tưởng niệm động vật hàng năm kể từ năm 1970, và vào năm 1988, một đài tưởng niệm động vật đã được dựng lên trên trang web, khiến nó trở thành nơi mà nhân viên có thể cảm ơn các con vật vì linh hồn của họ và cầu nguyện cho một giấc ngủ yên bình

2 Phản hồi trong keonhacai bằng cách sử dụng các mẫu có nguồn gốc từ người

Khi tiến hành nghiên cứu cơ bản bằng cách sử dụng thông tin hoặc mẫu của con người (mô, máu, vv), chúng tôi tuân thủ "các hướng dẫn đạo đức cho khoa học đời sống và nghiên cứu y học (Bộ Giáo dục, Thể thao, Khoa học, Bộ phận Tính Nghiên cứu bằng cách xem xét ý nghĩa và mục đích của nghiên cứu, kế hoạch nghiên cứu, hệ thống quản lý thông tin cá nhân, tiến trình nghiên cứu và kết quả, từ quan điểm về tính hợp lệ đạo đức và khoa học và bảo vệ thông tin cá nhân Hoạt động này được công bố trong "Hệ thống báo cáo đánh giá đạo đức nghiên cứu" của Bộ Y tế, Lao động và phúc lợi và thường xuyên đào tạo các nhà nghiên cứu

3 Đáp ứng trong keonhacai bằng cách sử dụng các vi sinh vật gây bệnh/sinh vật biến đổi gen

Trong việc sử dụng các vi sinh vật gây bệnh và các mẫu keonhacai có thể chứa những điều này, chúng tôi tuân thủ Đạo luật phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm và chăm sóc y tế cho bệnh nhân mắc bệnh truyền nhiễm (Đạo luật về bệnh truyền nhiễm), và chúng tôi đã thiết lập các quy định về môi trường Tai nạn thông qua đào tạo nhân viên Trong các thí nghiệm sử dụng các sinh vật biến đổi gen, chúng tôi tuân thủ các lệnh nội các liên quan và pháp lệnh của bộ trưởng, bao gồm Đạo luật đảm bảo sự đa dạng của sự đa dạng sinh học thông qua việc điều chỉnh việc sử dụng các sinh vật biến đổi gen, vv

Thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện để có được sự chấp thuận quốc gia là dược phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm y học tái tạo được gọi là "thử nghiệm lâm sàng" Khi phát triển các loại thuốc mới và phương pháp điều trị mới, các thử nghiệm lâm sàng phải được tiến hành hợp tác với bệnh nhân và những người khác để xác nhận hiệu quả và an toàn của chúng Khi tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi tuân thủ các luật và quy định sau:

• -"Hành động đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế, vv (Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi)"
• -"Tiêu chí thực hiện các thử nghiệm lâm sàng về dược phẩm (Pháp lệnh Bộ trưởng GCP, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi)"
• 14774_14817
• -"Bộ Pháp lệnh về các tiêu chuẩn thực hiện các thử nghiệm lâm sàng đối với các sản phẩm y học tái tạo (Bộ GCP, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi)"

Để đảm bảo quyền con người, an toàn và phúc lợi của các đối tượng, chúng tôi đã thành lập một Ủy ban đánh giá thử nghiệm lâm sàng nội bộ để cân nhắc từ quan điểm đạo đức và khoa học của các thử nghiệm lâm sàng Khi tiến hành một thử nghiệm lâm sàng, bắt buộc phải tuân thủ các quy định nội bộ và quy trình kinh doanh và để có được sự đồng ý bằng văn bản (đồng ý) theo ý chí tự do của những người có thể hợp tác với thử nghiệm lâm sàng Thông tin cá nhân có được trong quá trình thực hiện các thử nghiệm lâm sàng được xử lý phù hợp với "các quy định cơ bản về bảo vệ thông tin cá nhân" của công ty chúng tôi

Để đảm bảo tính minh bạch trong các thử nghiệm lâm sàng, thông tin thử nghiệm lâm sàng được công bố đúng về đệ trình keonhacai lâm sàng và hệ thống công cộng (JRCT) hoặc Hội đồng Bệnh viện Đại học Quốc gia (UMIN) dựa trên Tuyên bố Helsinki (WMA)

1. *3R: Nguyên tắc quốc tế cho các thí nghiệm trên động vật thông qua thay thế (sử dụng các phương pháp thay thế), giảm (giảm số lượng động vật được sử dụng) và tinh chỉnh (tinh chỉnh các thí nghiệm động vật tập trung keonhacaio giảm đau)